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　　检测和校准实验室能力认可准则

　　1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

　　2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用版本（包括任何的修订）。ISO/IEC 指南 99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1)GB/T 27000 合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC 17000，IDT）1)也称为 JCGM 200。

　　3 术语和定义ISO/IEC 指南 99 和 GB/T 27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。ISO 和 IEC 维护的用于标准化的术语数据库地址如下：——ISO 在线浏览平台：——IEC 电子开放平台：

　　3.1公正性 impartiality客观性的存在。注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。[源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]

　　3.2投诉 任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。, 6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。]

　　3.3实验室间比对 interlaboratory comparison按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。[源自: GB/T 27043—2012(ISO/IEC 17043:2010, IDT),

　　3.4实验室内比对 intralaboratory comparison按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

　　3.5能力验证 proficiency testing利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。[源自: GB/T 27043—2012, 3.7，修改—删除了注。]

　　3.6实验室 laboratory从事下列一种或多种活动的机构：——检测；——校准；——与后续检测或校准相关的抽样。注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。

　　3.7判定规则 decision rule当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。

　　3.8验证 verification提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。例 1：证实在测量取样质量小至 10mg 时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。 例 2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。例 3：证实可满足目标测量不确定度。注 1：适用时，宜考虑测量不确定度。注 2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。注 3：满足规定要求，如制造商的规范。注 4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。注 5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。注 6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。[源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.44]

　　3.9确认 validation对规定要求满足预期用途的验证（3.8）。例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。[源自: ISO/IEC 指南 99:2007，2.45]

　　4 通用要求4.1 公正性

　　4.1.1 实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。

　　4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺。

　　4.1.3 实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。

　　4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或程度降低这种风险。